অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবং দাইচি সানকিয়ো ঘোষণা করেছিলেন যে মার্কিন এফডিএ তাদের ট্রপ 2 টার্গেটেড অ্যান্টিবডি কনজুগেট ড্রাগ (এডিসি) ডেটোপোটামাব ডেরুএক্সটেকান (ডিএটিও ডিএক্সডি) রোগীর জন্য রোগীর জন্য ব্রেকথ্রু থেরাপি ডিজাইনেশন (বিটিডি) মঞ্জুর করেছে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর মিউটেশনস (ইজিএফআরএম) যারা ইজিএফআর টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটারস (টিকেআই) এবং প্ল্যাটিনাম ভিত্তিক কেমোথেরাপি গ্রহণ করেও অগ্রগতি অব্যাহত রাখে। প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে জানানো হয়েছে, এই প্রথমবারের মতো ডেটোপোটামাব ডেরুস্টেকান একটি যুগান্তকারী থেরাপি হিসাবে স্বীকৃত হয়েছে।
এবার এফডিএ দ্বারা প্রদত্ত ব্রেকথ্রু থেরাপির উপাধি মূলত ট্রপিয়ন-লুং 05 এর ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটার উপর ভিত্তি করে, পাশাপাশি ট্রপিয়ন-লুং 01 এর ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে সহায়ক ডেটা। এই বছরের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি (এএসসিও) বার্ষিক সভায় ঘোষিত ট্রপিয়ন-লুং 05 ট্রায়ালের আংশিক ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি সহ 18 রোগীর ইন্ট্রাক্রানিয়াল (আইসি) উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) লক্ষ্য মস্তিষ্কের সাথে রয়েছে ক্ষত ছিল 22% (95% সিআই: 6-48), এবং আইসি ডিজিজ কন্ট্রোল রেট (ডিসিআর) ছিল 72% (95% সিআই: 47-90)। 18 রোগীর মধ্যে 10 (56%) মস্তিষ্কের টিউমারগুলির ব্যাসের মোট হ্রাস পেয়েছিল।
পূর্বে ঘোষিত ট্রপিয়ন-লুং 01 ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ডেটোপোটামাব ডেরুকেক্সটেক্যানের সাথে চিকিত্সা করা স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগীদের বর্তমান কেয়ার ডোসেটেক্সেলের বর্তমান মানের সাথে তুলনা করা হয়েছে, দ্বৈতগুলির মধ্যে একটি, দ্বৈতগুলির মধ্যে একটি, একটি দ্বৈত প্রাথমিক শেষ পয়েন্টগুলি, রোগীদের ক্ষেত্রে যারা আগে কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছিলেন। ডেটোপোটামাব ডেরুস্টেকেনের সুরক্ষা অন্যান্য চলমান ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত ফলাফলগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সমস্যা চিহ্নিত করা যায়নি।
ডেটোপোটামাব ডেরুস্টেকান একটি এডিসি যা ট্রপ 2 কে লক্ষ্য করে। প্রথম তিনটি সাধারণের মালিকানাধীন ডিএক্সডি এডিসি প্রযুক্তি ব্যবহার করে ডিজাইন করা হয়েছে। ডেটোপোটামাব ডেরুএক্সটেকান হ'ল একটি হিউম্যানাইজড অ্যান্টি-ট্রপ 2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা একাধিক টপোইসোমেজ আই ইনহিবিটার পে-লোডস (ডিএক্সডি) এর সাথে একটি ক্লিভেবল টেট্রাপেপটিড লিঙ্কারের মাধ্যমে সংযুক্ত।
